認證簡介
CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體(tǐ)1985年5月7日的(85/C136/01)号《技術協調與标準的新方法的決議》中(zhōng)對需要作爲制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義,即隻限于産品不危及人類、動物(wù)和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一(yī)般質量要求,協調指令隻規定主要要求,一(yī)般指令要求是标準的任務。産品符合相關指令有關主要要求,就能加附CE标志(zhì),而不按有關标準對一(yī)般質量的規定裁定能否使用CE标志(zhì)。
因此準确的含義是:CE标志(zhì)是安全合格标志(zhì)而非質量合格标志(zhì)。它被視爲制造商(shāng)打開(kāi)并進入歐洲市場的護照,凡是貼有“CE”标志(zhì)的産品就可在歐盟各成員(yuán)國内銷售,無須符合每個成員(yuán)國的要求,從而實現了商(shāng)品在歐盟成員(yuán)國範圍内的自由流通。
CE兩字,是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體(tǐ)的意思。歐洲共同體(tǐ)後來演變成了歐洲聯盟(簡稱歐盟)。
申請CE認證的好處:
◆歐盟的法律、法規和協調标準不僅數量多,而且内容十分(fēn)複雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一(yī)個既省時、省力,又(yòu)可減少風險的明智之舉
◆獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大(dà)程度地獲取消費者和市場監督機構的信任
◆能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現
◆在面臨訴訟的情況下(xià),歐盟指定機構的CE認證證書,将成爲具有法律效力的技術證據
申報材料
1、制造商(shāng)(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,産品的名稱、型号等
2、産品使用說明書
3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離(lí)、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)
4、産品技術條件(或企業标準),建立技術資(zī)料
5、産品電器原理圖、方框圖和線路圖等
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證标志(zhì)的産品)
7、測試報告 (Testing Report)
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外(wài)的其它模式)
9、産品在歐盟境内的注冊證書 (對于某些産品比如:Class I醫療器械,普通IVD體(tǐ)外(wài)診斷醫療器械)
10、CE符合聲明(DOC)
注:
1) 除特别說明外(wài), 以上資(zī)料請以英文提供
2)對于多種型号的産品申請,請分(fēn)别提供各型号的資(zī)料
3)若是系列産品申請,請附上産品不同型号之間的異同點