第一(yī)條 建立一(yī)個質量體(tǐ)系的程式應符合ISO9001系列标準所規定的要素。例如：企業的性質、公司的規模、現行質量控制的狀況、産品的市場訴求情況等等。
第二條 組織實施質量控制的步驟以及實施ISO9001體(tǐ)系時應被作爲主要計畫來采納、實行的一(yī)些步驟：
1.最高管理部門作出的質量評估應作爲企業必需的要素。
2.要樹(shù)立起一(yī)種觀念，即建立一(yī)個符合ISO9001标準的質量體(tǐ)系是使公司發展和獲得長遠利益的基礎。
3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9001标準進行審議，并提出一(yī)個适當的實施對策。
4.與上級管理人員(yuán)讨論采用ISO9001的方案并選擇 适當的質量體(tǐ)系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。
5.與工(gōng)會或工(gōng)人代表協商(shāng)，向他們闡明原則、概念以及實施ISO9001标準對公司及公司的雇員(yuán)的利益。這是必須的，因爲要成功的實施ISO9001标準需要公司内所有人員(yuán)的積極協作 。
6.設立一(yī)個在主要執行人員(yuán)領導下(xià)的控制委員(yuán)會，以使在規定時間内的計畫程式能 全面有效地實行
7.對人員(yuán)在ISO9001和其實施方法等的多方面的工(gōng)作能力的培訓。
8.調查現行的質量控制體(tǐ)系識别缺陷的能力或質量全過程與ISO9001标準要求比較後的偏差。
9.提出規範活動的鑒定要求并系統地闡述對計畫中(zhōng)各工(gōng)作要素的解釋；對不同部門和人員(yuán)責任的規定；預計活動完成的時間。
10.制訂工(gōng)作指南(nán)，根據ISO9001标準條款的要求，認可本公司的工(gōng)作程式的過程。
11.質量手冊包括：公司的質量方針、組織結構、體(tǐ)系過程概要。這個概要應包括描寫過程的更爲詳細的檔出處，爲各部門、職能小(xiǎo)組提供的工(gōng)作指南(nán)。
12.爲掌握标準方法對全體(tǐ)職員(yuán)和工(gōng)人的培訓及培訓程式檔。
13.公司應保證讓全體(tǐ)職員(yuán)清楚地了解其質量方針和爲實施ISO9001标準而制定的目标。有關的目标和程式應被翻譯成 通俗的語言，以便那些文化程度較低的工(gōng)人們也能徹底明白(bái)。
14.确定采用新體(tǐ)系的日期并公布爲實施新體(tǐ)系所要執 行的指南(nán)。在大(dà)的公司， 新體(tǐ)系應被逐步協調地采用，它可首先作爲指導計畫在一(yī)或二個部門或産品工(gōng)廠實行，根據獲得的經驗再 逐步推廣到其他部門、小(xiǎo)組直到公司的所有運行部門。
15.讓新體(tǐ)系試運行幾個月并保證内部的審核是依照ISO9001标 準進行的。
16.對審核發現的 不合格項采取糾正措施。
17.經過适當的時期之後，再進一(yī)步實施審核 并采取糾正措施直至質量體(tǐ)系充分(fēn)地運行起來。
18.安排一(yī)個外(wài)部的機構進行初步的審核。
19.根據 外(wài)部審核小(xiǎo)組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一(yī)個經認可的認證人員(yuán)進行日常的評估。